Изделия медицинские вспомогательные для клинико-лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11913 на медицинское изделие «Изделия медицинские вспомогательные для клинико-лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе)» производства "Маст Груп Лтд." выдано Росздравнадзором 12 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2012
- Период действия версии
- с 12.04.2012 до 31.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Маст Груп Лтд."Великобритания, Дальнее зарубежье, Mast Group Ltd., Mast House, Derby Road, Bootle, Merseyside, L20 1EA, UK
- Заявитель
- АО "ДАНИЕС"121087, Россия, Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 121614, Россия, Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.02.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.04.2025 | ФСЗ 2012/11913 | Изделия медицинские вспомогательные для клинико-лабораторных исследований | Действует |
| 31.12.2020 | ФСЗ 2012/11913 | Изделия медицинские вспомогательные для клинико-лабораторных исследований | Внесено изменение |
| 12.04.2012 | ФСЗ 2012/11913 | Изделия медицинские вспомогательные для клинико-лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские вспомогательные для клинико-лабораторных исследований: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11913»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Маст Груп Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11913?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.