Наборы реагентов in vitro для общих микробиологических исследований
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/77 выдано Росздравнадзором 18.04.2013 на медицинское изделие «Наборы реагентов in vitro для общих микробиологических исследований» производства "Маст Груп Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926467
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2013
- Дата внесения изменений
- 10.08.2020
- Период действия версии
- с 10.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Маст Груп Лтд."Великобритания, Дальнее зарубежье, Mast Group Ltd., Mast House, Derby Road, Bootle, Merseyside, L20 1EA, UK
- Заявитель
- АО "ЛАВАНС"121087, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 26
- Представитель в РФ
- АО "ЛАВАНС"121087, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 26
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/77 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Маст Груп Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.04.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы реагентов in vitro для общих микробиологических исследований» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2013 | РЗН 2013/77 | Наборы реагентов in vitro для общих микробиологических исследований | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор реагентов MAST OCCUTEST. |
| 02 | 2. Набор реагентов MAST - TPHA. |
| 03 | 3. Набор реагентов MAST Toxoreagent. |
| 04 | 4. Набор реагентов MASTAZYME CMV. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/77»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Маст Груп Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/77?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.