Видеокамера эндоскопическая с цветным изображением ВКЭ-«Эндомедиум+» по ТУ 9442-018-47086606-2011 в составе (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944200
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12331 выдано Росздравнадзором 24.11.2011 на медицинское изделие «Видеокамера эндоскопическая с цветным изображением ВКЭ-«Эндомедиум+» по ТУ 9442-018-47086606-2011 в составе (см.приложение на 1 листе)» производства ООО "ЭНДОМЕДИУМ +". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2011
- Период действия версии
- с 24.11.2011 до 24.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭНДОМЕДИУМ +"420044, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,ПРОСПЕКТ ЯМАШЕВА, ДОМ 36, ОФИС 401
- Заявитель
- ООО "ЭНДОМЕДИУМ +"420044, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,ПРОСПЕКТ ЯМАШЕВА, ДОМ 36, ОФИС 401
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/12331 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЭНДОМЕДИУМ +". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.11.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Видеокамера эндоскопическая с цветным изображением ВКЭ-«Эндомедиум+» по ТУ 9442-018-47086606-2011 в составе (см.приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 24.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2025 | ФСР 2011/12331 | Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 | Действует |
| 24.07.2024 | ФСР 2011/12331 | Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Видеокамера эндоскопическая с цветным изображением ВКЭ-"Эндомедиум+" по ТУ 9442-018-47086606-2011 в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12331»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭНДОМЕДИУМ +". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12331?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.