Игла-бабочка трубчатая Multifly® стерильная одноразового использования
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22628 выдано Росздравнадзором 15.05.2024 на медицинское изделие «Игла-бабочка трубчатая Multifly® стерильная одноразового использования» производства "САРШТЕДТ АГ и Кo. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938725
- Дата первичной регистрации
- 15.05.2024
- Дата внесения изменений
- 19.03.2025
- Период действия версии
- с 19.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "САРШТЕДТ АГ и Кo. КГ"Германия, SARSTEDT AG & Co. KG, Sarstedtstrasse 1, 51588 Nümbrecht, Germany
- Заявитель
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Представитель в РФ
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22628 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "САРШТЕДТ АГ и Кo. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.05.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Игла-бабочка трубчатая Multifly® стерильная одноразового использования» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.05.2024 | РЗН 2024/22628 | Игла-бабочка трубчатая Multifly® стерильная одноразового использования | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла-бабочка трубчатая Multifly® стерильная одноразового использования, вариант исполнения: 1. Игла-бабочка трубчатая Multifly® 20G х ?? (0,9 х 19 мм) трубка 80 мм с мульти-адаптером. |
| 02 | Игла-бабочка трубчатая Multifly® стерильная одноразового использования, вариант исполнения: 2. Игла-бабочка трубчатая Multifly® 20G х ?? (0,9 х 19 мм) трубка 200 мм с мульти-адаптером. |
| 03 | Игла-бабочка трубчатая Multifly® стерильная одноразового использования, вариант исполнения: 3. Игла-бабочка трубчатая Multifly® 21G х ?? (0,8 х 19 мм) трубка 200 мм с мульти-адаптером с отвинчивающимся наконечником. |
| 04 | Игла-бабочка трубчатая Multifly® стерильная одноразового использования, вариант исполнения: 4. Игла-бабочка трубчатая Multifly® 21G х ?? (0,8 х 19 мм) трубка 240 мм. |
| 05 | Игла-бабочка трубчатая Multifly® стерильная одноразового использования, вариант исполнения: 5. Игла-бабочка трубчатая Multifly® 21G х ?? (0,8 х 19 мм). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22628»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "САРШТЕДТ АГ и Кo. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22628?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.