Устройство с поршнем для взятия проб крови Monovette® с Ca2+ - сбалансированным литий гепарином
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23202 на медицинское изделие «Устройство с поршнем для взятия проб крови Monovette® с Ca2+ - сбалансированным литий гепарином» производства "САРШТЕДТ АГ и Кo. КГ" выдано Росздравнадзором 30 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938490
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2024
- Дата внесения изменений
- 19.03.2025
- Период действия версии
- с 19.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "САРШТЕДТ АГ и Кo. КГ"Германия, SARSTEDT AG & Co. KG, Sarstedtstrasse 1, 51588 Nümbrecht, Germany
- Заявитель
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Представитель в РФ
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2025 | РЗН 2024/23202 | Устройство с поршнем для взятия проб крови Monovette® с Ca2+ - сбалансированным литий гепарином | Действует |
| 30.07.2024 | РЗН 2024/23202 | Устройство с поршнем для взятия проб крови Monovette® с Ca2+ - сбалансированным литий гепарином | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство с поршнем для взятия проб крови Monovette® с Са2+-сбалансированным литий гепарином. Варианты исполнения: 1. Устройство с поршнем для взятия проб крови M onovette® с Са2+-сбалансированным литий гепарином, номинальный объем 1 мл: |
| 02 | Устройство с поршнем для взятия проб крови Monovette® с Са2+-сбалансированным литий гепарином. Варианты исполнения: 2. Устройство с поршнем для взятия проб крови M onovette® с Са2+-сбалансированным литий гепарином, номинальный объем 2 мл: |
| 03 | Устройство с поршнем для взятия проб крови Monovette® с Са2+-сбалансированным литий гепарином. Варианты исполнения: 3. Устройство с поршнем для взятия проб крови M onovette® с Са2+-сбалансированным литий гепарином, номинальный объем 2 мл, с переходником (адаптером) мембранным |
| 04 | Устройство с поршнем для взятия проб крови Monovette® с Са2+-сбалансированным литий гепарином. Варианты исполнения: 4. УУстройство с поршнем для взятия проб крови M onovette® с Са2+-сбалансированным литий гепарином, номинальный объем 2 мл, с воздушным фильтром |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23202»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "САРШТЕДТ АГ и Кo. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23202?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.