zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/24480

Наконечники универсальные полимерные для лабораторных дозаторов нестерильные

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24480 на медицинское изделие «Наконечники универсальные полимерные для лабораторных дозаторов нестерильные» производства "САРШТЕДТ АГ и Кo. КГ" выдано Росздравнадзором 17 января 2025 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941546
Дата первичной регистрации
17.01.2025
Период действия версии
с 17.01.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"САРШТЕДТ АГ и Кo. КГ"
Германия, SARSTEDT AG & Co. KG, Sarstedtstrasse 1, 51588 Nümbrecht, Germany
Заявитель
ООО "Сарштедт"
198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
Представитель в РФ
ООО "Сарштедт"
198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 6

№Название
01Наконечники универсальные полимерные для лабораторных дозаторов нестерильные, варианты исполнения: 1. Наконечник универсальный PCR Performance Tested (пакет с застежкой и контролем целостности), объемом: 10 мкл, 20 мкл (EP2), 20 мкл (EPG), 200 мкл, 250 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, 1250 мкл.
02Наконечники универсальные полимерные для лабораторных дозаторов нестерильные, варианты исполнения: 2. Наконечник универсальный PCR Performance Tested (штатив с откидной крышкой), объемом: 10 мкл, 20 мкл (EP2), 200 мкл, 250 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, 1250 мкл.
03Наконечники универсальные полимерные для лабораторных дозаторов нестерильные, варианты исполнения: 3. Наконечник универсальный PCR Performance Tested (штабельная упаковка с фиксаторами), объемом: 10 мкл, 20 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, 1250 мкл.
04Наконечники универсальные полимерные для лабораторных дозаторов нестерильные, варианты исполнения: 4. Наконечник универсальный PCR Performance Tested, желтый (пакет с застежкой и контролем целостности), объемом 200 мкл.
05Наконечники универсальные полимерные для лабораторных дозаторов нестерильные, варианты исполнения: 5. Наконечник универсальный PCR Performance Tested, голубой (пакет с застежкой и контролем целостности), объемом 1000 мкл.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24480»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "САРШТЕДТ АГ и Кo. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24480?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.