Имплантаты инъекционные для биоревитализации Plinest («Плинест»), Plinest Fast («Плинест Фаст»)
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10659 на медицинское изделие «Имплантаты инъекционные для биоревитализации Plinest («Плинест»), Plinest Fast («Плинест Фаст»)» производства "Мастелли С.р.л." выдано Росздравнадзором 20 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934936
- Дата первичной регистрации
- 20.09.2011
- Дата внесения изменений
- 19.03.2025
- Период действия версии
- с 19.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мастелли С.р.л."Италия, Дальнее зарубежье, Mastelli S.r.l., Via Bussana Vecchia 32, 18038 Sanremo (IM), Italy
- Заявитель
- АО "Система плюс"127030, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Сущёвская, д. 21, эт. 4, помещ. I, офис 429
- Представитель в РФ
- АО "Система плюс"127030, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Сущёвская, д. 21, эт. 4, помещ. I, офис 429
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.190Материалы для реконструкции тканей
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2025 | ФСЗ 2011/10659 | Имплантаты инъекционные для биоревитализации Plinest («Плинест»), Plinest Fast («Плинест Фаст») | Действует |
| 01.04.2024 | ФСЗ 2011/10659 | Имплантаты инъекционные для биоревитализации Plinest («Плинест»), Plinest Fast («Плинест Фаст») | Внесено изменение |
| 20.09.2011 | ФСЗ 2011/10659 | Имплантаты инъекционные для биоревитализации Plinest («Плинест»), Plinest Fast («Плинест Фаст») | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Plinest ("Плинест"), |
| 02 | Plinest Fast ("Плинест Фаст") |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10659»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мастелли С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10659?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.