Имплантат инъекционный Ialest («Иалест») с гиалуроновой кислотой в шприце 1,3 мл, 2,0 мл (с иглой стерильной 30G- 2 шт.)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11511 на медицинское изделие «Имплантат инъекционный Ialest («Иалест») с гиалуроновой кислотой в шприце 1,3 мл, 2,0 мл (с иглой стерильной 30G- 2 шт.)» производства "Мастелли С.р.л." выдано Росздравнадзором 3 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2012
- Дата внесения изменений
- 12.08.2013
- Период действия версии
- с 12.08.2013 до 27.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мастелли С.р.л."Италия, Дальнее зарубежье, Mastelli S.r.l., Via Bussana Vecchia 32, 18038 Sanremo (IM), Italy
- Заявитель
- ООО "МИТРИДАТ"127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41, стр. 1, этаж 2, помещ. I, ком. 8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.04.2022 | Выдан дубликат РУ | |
| 12.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2025 | ФСЗ 2012/11511 | Имплантат инъекционный Ialest («Иалест») с гиалуроновой кислотой в шприце 1,3 мл, 2,0 мл (с иглой стерильной 30G- 2 шт.) | Действует |
| 27.04.2024 | ФСЗ 2012/11511 | Имплантат инъекционный Ialest («Иалест») с гиалуроновой кислотой в шприце 1,3 мл, 2,0 мл (с иглой стерильной 30G- 2 шт.) | Внесено изменение |
| 12.08.2013 | ФСЗ 2012/11511 | Имплантат инъекционный Ialest («Иалест») с гиалуроновой кислотой в шприце 1,3 мл, 2,0 мл (с иглой стерильной 30G- 2 шт.) | Внесено изменение |
| 03.02.2012 | ФСЗ 2012/11511 | Имплантат инъекционный Ialest («Иалест») с гиалуроновой кислотой в шприце 1,3 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат инъекционный Ialest ("Иалест") с гиалуроновой кислотой в шприце (с иглой стерильной 30G- 2 шт.): 1,3 мл |
| 02 | Имплантат инъекционный Ialest ("Иалест") с гиалуроновой кислотой в шприце (с иглой стерильной 30G- 2 шт.): 2,0 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11511»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мастелли С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11511?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.