Имплантат инъекционный Ialest («Иалест») с гиалуроновой кислотой в шприце 1,3 мл
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11511 выдано Росздравнадзором 03.02.2012 на медицинское изделие «Имплантат инъекционный Ialest («Иалест») с гиалуроновой кислотой в шприце 1,3 мл» производства "Мастелли С.р.л.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2012
- Период действия версии
- с 03.02.2012 до 12.08.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мастелли С.р.л."Италия, Дальнее зарубежье, Mastelli S.r.l., Via Bussana Vecchia 32, 18038 Sanremo (IM), Italy
- Заявитель
- ООО "МИТРИДАТ"127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41, стр. 1, этаж 2, помещ. I, ком. 8
- Представитель в РФ
- ООО "МИТРИДАТ"127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41, стр. 1, этаж 2, помещ. I, ком. 8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11511 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мастелли С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.02.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантат инъекционный Ialest («Иалест») с гиалуроновой кислотой в шприце 1,3 мл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2025 | ФСЗ 2012/11511 | Имплантат инъекционный Ialest («Иалест») с гиалуроновой кислотой в шприце 1,3 мл, 2,0 мл (с иглой стерильной 30G- 2 шт.) | Действует |
| 27.04.2024 | ФСЗ 2012/11511 | Имплантат инъекционный Ialest («Иалест») с гиалуроновой кислотой в шприце 1,3 мл, 2,0 мл (с иглой стерильной 30G- 2 шт.) | Внесено изменение |
| 12.08.2013 | ФСЗ 2012/11511 | Имплантат инъекционный Ialest («Иалест») с гиалуроновой кислотой в шприце 1,3 мл, 2,0 мл (с иглой стерильной 30G- 2 шт.) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11511»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мастелли С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11511?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.