Система родовспоможения вакуумная KIWI
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08383 на медицинское изделие «Система родовспоможения вакуумная KIWI» производства "Клиникал Инновэйшнс, ЛЛС." выдано Росздравнадзором 18 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917233
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2010
- Дата внесения изменений
- 08.09.2016
- Период действия версии
- с 08.09.2016 до 19.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Клиникал Инновэйшнс, ЛЛС."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Clinical Innovations, LLC., 747 West 4170 South Murray, Utah 84123, USA
- Заявитель
- ООО "МКНТ ИМПОРТ"119071, Г МОСКВА,УЛ ОРДЖОНИКИДЗЕ, 12, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "МКНТ ИМПОРТ"119071, Г МОСКВА,УЛ ОРДЖОНИКИДЗЕ, 12, СТР.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2025 | ФСЗ 2010/08383 | Система родовспоможения вакуумная KIWI | Действует |
| 08.09.2016 | ФСЗ 2010/08383 | Система родовспоможения вакуумная KIWI | Внесено изменение |
| 18.11.2010 | ФСЗ 2010/08383 | Система родовспоможения вакуумная KIWI (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Вакуумная система родовспоможения «Киви» с жесткой, универсальной чашечкой Kiwi OmniCup Vacuum Delivery System. |
| 02 | 2. Вакуумная система родовспоможения «Киви» с мягкой чашечкой Kiwi ProCup Vacuum Delivery System. |
| 03 | 3. Вакуумная система родовспоможения «Киви» с жесткой, универсальной чашечкой и с индикатором силы тракций Kiwi OmniCup Vacuum Delivery System with Traction Force Indicator. |
| 04 | 4. Вакуумная система родовспоможения «Киви» с чашечкой для использования во время операции «Кесарево сечение» Kiwi Omni-C Cup Complete Vacuum Delivery System. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08383»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Клиникал Инновэйшнс, ЛЛС.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08383?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.