Номер РУ ФСЗ 2011/10659

Имплантаты инъекционные для биоревитализации Plinest («Плинест»), Plinest Fast («Плинест Фаст»)

Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10659 на медицинское изделие «Имплантаты инъекционные для биоревитализации Plinest («Плинест»), Plinest Fast («Плинест Фаст»)» производства "Мастелли С.р.л." выдано Росздравнадзором 20 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
20.09.2011
Период действия версии
с 20.09.2011 до 01.04.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Мастелли С.р.л."
Италия, Дальнее зарубежье, Mastelli S.r.l., Via Bussana Vecchia 32, 18038 Sanremo (IM), Italy
Заявитель
ООО "МИТРИДАТ"
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41, стр. 1, этаж 2, помещ. I, ком. 8
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 4

ДатаТипОписание
19.03.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
01.04.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
26.04.2022Выдан дубликат РУ
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.03.2025ФСЗ 2011/10659Имплантаты инъекционные для биоревитализации Plinest («Плинест»), Plinest Fast («Плинест Фаст»)Действует
01.04.2024ФСЗ 2011/10659Имплантаты инъекционные для биоревитализации Plinest («Плинест»), Plinest Fast («Плинест Фаст»)Внесено изменение
20.09.2011ФСЗ 2011/10659Имплантаты инъекционные для биоревитализации Plinest («Плинест»), Plinest Fast («Плинест Фаст»)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Plinest ("Плинест"),
02Plinest Fast ("Плинест Фаст")

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10659»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мастелли С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10659?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.