Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Astra» по ТУ 26.60.14-074-18163033-2017 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7596 на медицинское изделие «Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Astra» по ТУ 26.60.14-074-18163033-2017 с принадлежностями» производства ОАО "ИАИ" выдано Росздравнадзором 10 сентября 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943605
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2018
- Дата внесения изменений
- 27.03.2025
- Период действия версии
- с 27.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "ИАИ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Заявитель
- ОАО "ИАИ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2025 | РЗН 2018/7596 | Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Astra» по ТУ 26.60.14-074-18163033-2017 с принадлежностями | Действует |
| 21.07.2020 | РЗН 2018/7596 | Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Astra» по ТУ 26.60.14-074-18163033-2017 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.09.2018 | РЗН 2018/7596 | Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Astra» по ТУ 26.60.14-074-18163033-2017 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Astra" по ТУ 26.60.14-074-18163033-2017 с принадлежностями, в вариантах исполнения: 1. Вариант поставки №1. 1.1. Состав: |
| 02 | I. Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Astra" по ТУ 26.60.14-074-18163033-2017 с принадлежностями, в вариантах исполнения: 2. Вариант поставки №2. 2.1. Состав: |
| 03 | I. Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Astra" по ТУ 26.60.14-074-18163033-2017 с принадлежностями, в вариантах исполнения: 3. Вариант поставки №2/3. 3.1. Состав: |
| 04 | Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Astra" по ТУ 26.60.14-074-18163033-2017 с принадлежностями II. Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Astra ХР", вариантах исполнения: 1. Вариант поставки №1. 1.1. Состав: |
| 05 | Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Astra" по ТУ 26.60.14-074-18163033-2017 с принадлежностями II. Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Astra ХР", вариантах исполнения: 2. Вариант поставки №2. 2.1. Состав: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7596»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "ИАИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7596?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.