Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10818 на медицинское изделие «Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens» производства АМО Ирландия выдано Росздравнадзором 14 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924617
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2011
- Дата внесения изменений
- 07.04.2025
- Период действия версии
- с 07.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АМО ИрландияИрландия, Дальнее зарубежье, AMO Ireland, Block B, Liffey Valley Office Campus, Quarryvale, Co. Dublin, Ireland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 03.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 22.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2025 | ФСЗ 2011/10818 | Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens | Действует |
| 20.02.2024 | ФСЗ 2011/10818 | Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens | Внесено изменение |
| 03.02.2022 | ФСЗ 2011/10818 | Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens | Внесено изменение |
| 28.07.2020 | ФСЗ 2011/10818 | Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens | Внесено изменение |
| 22.04.2019 | ФСЗ 2011/10818 | Раствор для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз COMPLETE RevitaLens, Multi-Purpose Disinfecting Solution | Внесено изменение |
| 14.10.2011 | ФСЗ 2011/10818 | Раствор для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз COMPLETE RevitaLens, Multi-Purpose Disinfecting Solution | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10818»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АМО Ирландия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10818?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.