Номер РУ РЗН 2024/23928

Штифты стоматологические стекловолоконные SPIN POST α

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23928 на медицинское изделие «Штифты стоматологические стекловолоконные SPIN POST α» производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД" выдано Росздравнадзором 6 ноября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
06.11.2024
Период действия версии
с 06.11.2024 до 07.04.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СПИДЕНТ КО., ЛТД"
Корея, SPIDENT CO., LTD, 203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, SPIDENT CO., LTD, 203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
Заявитель
ООО "СПИДЕНТ"
191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
Представитель в РФ
ООО "СПИДЕНТ"
191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
07.04.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.04.2025РЗН 2024/23928Штифты стоматологические стекловолоконные SPIN POST αДействует
06.11.2024РЗН 2024/23928Штифты стоматологические стекловолоконные SPIN POST αВнесено изменение

Модели изделия 10

Название
01Штифты стоматологические стекловолоконные SPIN POST ?, варианты исполнения: 1. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST ? SPA9, размер 0,90-0,70- 20,0 мм – 10 шт./уп.;
02Штифты стоматологические стекловолоконные SPIN POST ?, варианты исполнения: 2. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST ? SPA10, размер 1,00-0,75- 20,0 мм – 10 шт./уп.;
03Штифты стоматологические стекловолоконные SPIN POST ?, варианты исполнения: 3. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST ? SPA 14, размер 1,14-0,70- 20,0 мм – 10 шт./уп.;
04Штифты стоматологические стекловолоконные SPIN POST ?, варианты исполнения: 4. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST ? SPA20, размер 1,20-0,70- 20,0 мм – 10 шт./уп.;
05Штифты стоматологические стекловолоконные SPIN POST ?, варианты исполнения: 5. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST ? SPA25, размер 1,25-0,70- 20,0 мм – 10 шт./уп.;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23928»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СПИДЕНТ КО., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23928?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.