Электростимулятор противоболевой с автоматическим биорегулированием длительности стимула «ЭЛИМАН-401» по ТУ 9444-007-21282735-01
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944410
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08898 выдано Росздравнадзором 30.09.2010 на медицинское изделие «Электростимулятор противоболевой с автоматическим биорегулированием длительности стимула «ЭЛИМАН-401» по ТУ 9444-007-21282735-01» производства АО ИМЦ "Новые Приборы". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2010
- Период действия версии
- с 30.09.2010 до 15.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО ИМЦ "Новые Приборы"446441, Россия, Самарская область, городской округ Кинель, пгт. Алексеевка, ул. Комсомольская, д. 1, лит. Б, ком. 3
- Заявитель
- АО ИМЦ "Новые Приборы"446441, Россия, Самарская область, городской округ Кинель, пгт. Алексеевка, ул. Комсомольская, д. 1, лит. Б, ком. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08898 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО ИМЦ "Новые Приборы". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.09.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Электростимулятор противоболевой с автоматическим биорегулированием длительности стимула «ЭЛИМАН-401» по ТУ 9444-007-21282735-01» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 15.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2025 | ФСР 2010/08898 | Электростимулятор противоболевой с автоматическим биорегулированием длительности стимула «ЭЛИМАН-401» по ТУ 9444-007-21282735-01 | Действует |
| 15.03.2017 | ФСР 2010/08898 | Электростимулятор противоболевой с автоматическим биорегулированием длительности стимула «ЭЛИМАН-401» по ТУ 9444-007-21282735-01 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электростимулятор противоболевой с автоматическим биорегулированием длительности стимула "ЭЛИМАН-401" по ТУ 9444-007-21282735-01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08898»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО ИМЦ "Новые Приборы". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08898?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.