Номер РУ РЗН 2025/25067

Монитор для видеоассистирования Ventia Vscope Mederen

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25067 на медицинское изделие «Монитор для видеоассистирования Ventia Vscope Mederen» производства "Медерен Неотех Лтд." выдано Росздравнадзором 31 марта 2025 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938789
Дата первичной регистрации
31.03.2025
Период действия версии
с 31.03.2025 до 17.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медерен Неотех Лтд."
Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Представитель в РФ
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
17.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.04.2026РЗН 2025/25067Монитор для видеоассистирования Ventia Vscope MederenДействует
31.03.2025РЗН 2025/25067Монитор для видеоассистирования Ventia Vscope MederenВнесено изменение

Модели изделия 3

Название
01I. Монитор для видеоассистирования Ventia Vscope 3.5", в составе:
02II. Монитор для видеоассистирования Ventia Vscope 10.0", в составе:
03III. Монитор для видеоассистирования Ventia Vscope 3.5", в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25067»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25067?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.