Матрацы противопролежневые по ТУ 9396-007-97965187-2013
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939679
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1924 выдано Росздравнадзором 22.09.2014 на медицинское изделие «Матрацы противопролежневые по ТУ 9396-007-97965187-2013» производства ООО "Компания ВиЦыАн". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.09.2014
- Период действия версии
- с 22.09.2014 до 29.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Компания ВиЦыАн"450018, Россия, Республика Башкортостан, г.о. город Уфа, г. Уфа, ул. Флотская, д. 34А, помещ. 1
- Заявитель
- ООО "Компания ВиЦыАн"450018, Россия, Республика Башкортостан, г.о. город Уфа, г. Уфа, ул. Флотская, д. 34А, помещ. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1924 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Компания ВиЦыАн". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.09.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Матрацы противопролежневые по ТУ 9396-007-97965187-2013» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2025 | РЗН 2014/1924 | Матрацы противопролежневые по ТУ 9396-007-97965187-2013 | Действует |
| 29.12.2023 | РЗН 2014/1924 | Матрацы противопролежневые по ТУ 9396-007-97965187-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 41
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Матрац противопролежневый полиуретановый ВиЦыАн-МПП-ВП-01, |
| 02 | 1. Матрац противопролежневый полиуретановый ВиЦыАн-МПП-ВП-02, |
| 03 | 1. Матрац противопролежневый полиуретановый ВиЦыАн-МПП-ВП-03, |
| 04 | 1. Матрац противопролежневый полиуретановый ВиЦыАн-МПП-ВП-04, |
| 05 | 1. Матрац противопролежневый полиуретановый ВиЦыАн-МПП-ВП-05, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1924»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Компания ВиЦыАн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1924?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.