Комплекс аппаратно-программный ЭСМО - электронная система медицинских осмотров (КАП ЭСМО) по ТУ 26.60.12-004-29448112-2018
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20618 выдано Росздравнадзором 13.07.2023 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный ЭСМО - электронная система медицинских осмотров (КАП ЭСМО) по ТУ 26.60.12-004-29448112-2018» производства ООО "КВАЗАР". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943108
- Дата первичной регистрации
- 13.07.2023
- Дата внесения изменений
- 27.03.2025
- Период действия версии
- с 27.03.2025 до 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КВАЗАР"142703, обл. Московская, г. Видное, ул. Донбасская, д. 2, стр. 13, ком. 919, 923, 204, 219Юр. адрес: 121205, Г.МОСКВА, УЛ НОБЕЛЯ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 7, ЧАСТЬ 14
- Заявитель
- ООО "КВАЗАР"142703, обл. Московская, г. Видное, ул. Донбасская, д. 2, стр. 13, ком. 919, 923, 204, 219Юр. адрес: 121205, Г.МОСКВА, УЛ НОБЕЛЯ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 7, ЧАСТЬ 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20618 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "КВАЗАР". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.07.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплекс аппаратно-программный ЭСМО - электронная система медицинских осмотров (КАП ЭСМО) по ТУ 26.60.12-004-29448112-2018» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Изменение наименования медицинского изделия Изменение сведений о производственной площадке Внесение изменений в техническую документацию Внесение изменений в эксплуатационную документацию |
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | РЗН 2023/20618 | Комплекс аппаратно-программный ЭСМО - электронная система медицинских осмотров (КАП ЭСМО) по ТУ 26.60.12-004-29448112-2018 | Действует |
| 13.07.2023 | РЗН 2023/20618 | Комплекс аппаратно-программный «ЭСМО - электронная система медицинских осмотров» по ТУ 26.60.12-004-29448112-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Терминал настольный Инспектор-1 |
| 02 | II. Терминал настольный Инспектор-2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20618»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КВАЗАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20618?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.