Вискоэластик когезивный Crystax® C на основе гиалуроната натрия, по ТУ 32.50.13-004-34099688-2023
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25108 на медицинское изделие «Вискоэластик когезивный Crystax® C на основе гиалуроната натрия, по ТУ 32.50.13-004-34099688-2023» производства ООО "Сигма Лаб" выдано Росздравнадзором 31 марта 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938647
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2025
- Период действия версии
- с 31.03.2025
- Срок действия РУ
- 31.12.2028
- Производитель
- ООО "Сигма Лаб"121205, Россия, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер) д. 42, стр. 1, эт. 3, пом. 785
- Заявитель
- ООО "Сигма Лаб"121205, Россия, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер) д. 42, стр. 1, эт. 3, пом. 785
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.121Инструменты офтальмологические
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вискоэластик когезивный Crystax® C на основе гиалуроната натрия, по ТУ 32.50.13-004-34099688-2023, в вариантах исполнения: 1. Вискоэластик когезивный Crystax® С на основе гиалуроната натрия 1,0%, в составе: |
| 02 | Вискоэластик когезивный Crystax® C на основе гиалуроната натрия, по ТУ 32.50.13-004-34099688-2023, в вариантах исполнения: 2. Вискоэластик когезивный Crystax® С на основе гиалуроната натрия 1,6%, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25108»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Сигма Лаб". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25108?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.