Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® по ТУ 32.50.22-008-34099688-2023
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25411 на медицинское изделие «Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® по ТУ 32.50.22-008-34099688-2023» производства ООО "Сигма Лаб" выдано Росздравнадзором 20 мая 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939065
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2025
- Период действия версии
- с 20.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Сигма Лаб"121205, Россия, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер) д. 42, стр. 1, эт. 3, пом. 785
- Заявитель
- ООО "Сигма Лаб"121205, Россия, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер) д. 42, стр. 1, эт. 3, пом. 785
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® по ТУ 32.50.22-008-34099688-2023, в вариантах исполнения: 1. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA® 0.8, в составе: |
| 02 | Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® по ТУ 32.50.22-008-34099688-2023, в вариантах исполнения: 2. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA® 1.5, в составе: |
| 03 | Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® по ТУ 32.50.22-008-34099688-2023, в вариантах исполнения: 3. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA® 2.0, в составе: |
| 04 | Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® по ТУ 32.50.22-008-34099688-2023, в вариантах исполнения: 4. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA® PRO, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25411»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Сигма Лаб". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25411?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.