Гель SO-HA для внутрикожного введения, в средние и глубокие слои дермы
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21851 на медицинское изделие «Гель SO-HA для внутрикожного введения, в средние и глубокие слои дермы» производства ООО "Сигма Лаб" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934044
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2023
- Период действия версии
- с 29.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Сигма Лаб"121205, Россия, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер) д. 42, стр. 1, эт. 3, пом. 785
- Заявитель
- ООО "Мезопрофф"123056, Россия, Москва, ул. Красина, д. 2, стр. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель SO-HA для внутрикожного введения, в средние и глубокие слои дермы, вариант исполнения: 1. VICINO РЕРТО® (ВИЧИНО ПЕПТО) |
| 02 | Гель SO-HA для внутрикожного введения, в средние и глубокие слои дермы, вариант исполнения: 2. MESART® (МЕЗАРТ) |
| 03 | Гель SO-HA для внутрикожного введения, в средние и глубокие слои дермы, вариант исполнения: 3. DERLi® (ДЕРЛи) |
| 04 | Гель SO-HA для внутрикожного введения, в средние и глубокие слои дермы, вариант исполнения: 4. Liveskin® (Ливескин) |
| 05 | Гель SO-HA для внутрикожного введения, в средние и глубокие слои дермы, вариант исполнения: 5. PREMIUM® (ПРЕМИУМ) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21851»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Сигма Лаб". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21851?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.