Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944180
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/681 выдано Росздравнадзором 14.06.2013 на медицинское изделие «Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park с принадлежностями» производства "Доктор ВОЛЬФФ Спотс унд Превеншн ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.06.2013
- Период действия версии
- с 14.06.2013 до 13.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Доктор ВОЛЬФФ Спотс унд Превеншн ГмбХ"Германия, Dr. WOLFF Sports & Prevention GmbH, Möhnestraße 55, 59755, Arnsberg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Dr. WOLFF Sports & Prevention GmbH, Möhnestraße 55, 59755, Arnsberg, Germany
- Заявитель
- ООО "ФИЗИОКОМ"107150, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, 11, 1
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЗИОКОМ"107150, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, 11, 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/681 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Доктор ВОЛЬФФ Спотс унд Превеншн ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.06.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.02.2025 | РЗН 2013/681 | Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park | Действует |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | СистемаADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park в исполнении: Lift 801, |
| 02 | СистемаADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park в исполнении: Lift 801X; |
| 03 | СистемаADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park в исполнении: Push 802, |
| 04 | СистемаADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park в исполнении: Push 802X; |
| 05 | СистемаADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park в исполнении: Row 803, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/681»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Доктор ВОЛЬФФ Спотс унд Превеншн ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/681?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.