Номер РУ ФСЗ 2010/06686

Аппарат физиотерапевтический BTL с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06686 выдано Росздравнадзором 29.04.2010 на медицинское изделие «Аппарат физиотерапевтический BTL с принадлежностями» производства "БТЛ Индастриз Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942488
Дата первичной регистрации
29.04.2010
Дата внесения изменений
04.03.2025
Период действия версии
с 04.03.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Заявитель
ООО "БТЛ"
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Представитель в РФ
ООО "БТЛ"
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Код ОКП
944440
Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06686 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БТЛ Индастриз Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.04.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат физиотерапевтический BTL с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
04.03.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.04.2010ФСЗ 2010/06686Аппарат физиотерапевтический BTL с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
011. Аппарат физиотерапевтический BTL-4000. 
022. Аппарат физиотерапевтический BTL-5000. 
03 1. Аппарат физиотерапевтический BTL-4000.  
04  2. Аппарат физиотерапевтический BTL-5000.  

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06686»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БТЛ Индастриз Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06686?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.