Номер РУ РЗН 2024/24166

Аппарат физиотерапевтический для лазерной терапии многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели: BTL-4000 Premium, BTL-4000 Smart

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24166 выдано Росздравнадзором 09.12.2024 на медицинское изделие «Аппарат физиотерапевтический для лазерной терапии многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели: BTL-4000 Premium, BTL-4000 Smart» производства "БТЛ Индастриз Лимитед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941523
Дата первичной регистрации
09.12.2024
Период действия версии
с 09.12.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Заявитель
ООО "БТЛ"
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Представитель в РФ
ООО "БТЛ"
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.170
Аппараты лазерной терапии

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/24166 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БТЛ Индастриз Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 09.12.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат физиотерапевтический для лазерной терапии многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели: BTL-4000 Premium, BTL-4000 Smart» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

Название
01I. Модель BTL-4000 Premium
02II. Модель BTL-4000 Smart

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24166»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БТЛ Индастриз Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24166?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.