Номер РУ РЗН 2025/25358

Роботизированная система для восстановления двигательной активности, навыков ходьбы и бега R-Gait с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25358 выдано Росздравнадзором 05.05.2025 на медицинское изделие «Роботизированная система для восстановления двигательной активности, навыков ходьбы и бега R-Gait с принадлежностями» производства "БТЛ Индастриз Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943675
Дата первичной регистрации
05.05.2025
Период действия версии
с 05.05.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Заявитель
ООО "БТЛ"
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Представитель в РФ
ООО "БТЛ"
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25358 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БТЛ Индастриз Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.05.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Роботизированная система для восстановления двигательной активности, навыков ходьбы и бега R-Gait с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Роботизированная система для восстановления двигательной активности, навыков ходьбы и бега R-Gait с принадлежностями, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25358»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БТЛ Индастриз Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25358?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.