Инструменты и наборы инструментов для установки эндопротезов, имплантатов и фиксаторов (см. Приложение на 6 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943720
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03665 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Инструменты и наборы инструментов для установки эндопротезов, имплантатов и фиксаторов (см. Приложение на 6 листах)» производства "Смолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", Франция. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.03.2009
- Период действия версии
- с 27.03.2009 до 23.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", ФранцияSmall Bone Innovations International S.A.S., ZA Les Bruyeres - BP 28, 01960 Peronnas, France
- Заявитель
- "Смолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", ФранцияSmall Bone Innovations International S.A.S., ZA Les Bruyeres - BP 28, 01960 Peronnas, France
- Представитель в РФ
- "Смолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", ФранцияSmall Bone Innovations International S.A.S., ZA Les Bruyeres - BP 28, 01960 Peronnas, France
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943720Наборы травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03665 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Смолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", Франция. Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты и наборы инструментов для установки эндопротезов, имплантатов и фиксаторов (см. Приложение на 6 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 23.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2025 | ФСЗ 2009/03665 | Инструменты и наборы инструментов для установки эндопротезов, имплантатов и фиксаторов | Действует |
| 23.04.2018 | ФСЗ 2009/03665 | Инструменты и наборы инструментов для установки эндопротезов, имплантатов и фиксаторов | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Держатели AutoFIX |
| 02 | 1. Держатели FusiFIX |
| 03 | 1. Держатели PercuFIX |
| 04 | 1. Держатели TwistoFIX |
| 05 | 1. Держатели MicroFIX |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03665»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", Франция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03665?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.