Номер РУ ФСЗ 2010/08251

Изделия ангиографические одноразовые в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943600

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08251 на медицинское изделие «Изделия ангиографические одноразовые в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах)» производства "Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 13 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
13.11.2010
Период действия версии
с 13.11.2010 до 11.03.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд."
Китай, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., No.37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., No.37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Заявитель
ООО "Медэксперт Консалтинг"
101000, Россия, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
943600
Инструменты зондирующие, бужирующие

История изменений 3

ДатаТипОписание
11.03.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
20.03.2024Выдан дубликат РУ
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.03.2025ФСЗ 2010/08251Изделия ангиографические одноразовые в наборах и отдельных упаковкахДействует
13.11.2010ФСЗ 2010/08251Изделия ангиографические одноразовые в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах)Внесено изменение

Модели изделия 51

Название
01I. Изделия ангиографические одноразовые в наборах: 1.
02I. Изделия ангиографические одноразовые в наборах: 2.
03I. Изделия ангиографические одноразовые в наборах: 3.
04I. Изделия ангиографические одноразовые в наборах: 4.
05I. Изделия ангиографические одноразовые в наборах: 5.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08251»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08251?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.