Дренаж силиконовый, стерильный, одноразовый для дренирования послеоперационных ран с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.21.29.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21026 выдано Росздравнадзором 05.09.2023 на медицинское изделие «Дренаж силиконовый, стерильный, одноразовый для дренирования послеоперационных ран с принадлежностями» производства "Редакс С.п.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942320
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2023
- Дата внесения изменений
- 03.03.2025
- Период действия версии
- с 03.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Редакс С.п.А."Италия, REDAX S.p.A., Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN), Italy
- Заявитель
- ООО "ВАНДЕРМЕД"115054, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ДУБИНИНСКАЯ, Д. 57, СТР. 1, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. I, КОМ. 10П
- Представитель в РФ
- ООО "ВАНДЕРМЕД"115054, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ДУБИНИНСКАЯ, Д. 57, СТР. 1, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. I, КОМ. 10П
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.21.29.120Трубки, шланги и рукава прочие пластмассовые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21026 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Редакс С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.09.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Дренаж силиконовый, стерильный, одноразовый для дренирования послеоперационных ран с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2023 | РЗН 2023/21026 | Дренаж силиконовый, стерильный, одноразовый для дренирования послеоперационных ран с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дренаж силиконовый, стерильный, одноразовый для дренирования послеоперационных ран с принадлежностями. 1. Дренаж коаксиальный (coaxial), вариант исполнения: 1.1. Дренаж размером CH 24, внутренний диаметр 5,8мм, наружный диаметр 8,2 мм, длина 68 см с переходником. |
| 02 | Дренаж силиконовый, стерильный, одноразовый для дренирования послеоперационных ран с принадлежностями. 1. Дренаж коаксиальный (coaxial), вариант исполнения: 1.2. Дренаж размером CH 28, внутренний диаметр 6,8мм, наружный диаметр 9,7 мм длина 68 см с переходником. |
| 03 | Дренаж силиконовый, стерильный, одноразовый для дренирования послеоперационных ран с принадлежностями. 1. Дренаж коаксиальный (coaxial), вариант исполнения: 1.3. Дренаж размером CH 24, внутренний диаметр 5,8мм, наружный диаметр 8,2 мм длина 58 см с переходником. |
| 04 | Дренаж силиконовый, стерильный, одноразовый для дренирования послеоперационных ран с принадлежностями. 1. Дренаж коаксиальный (coaxial), вариант исполнения: 1.4. Дренаж размером CH 28, внутренний диаметр 6,8мм, наружный диаметр 9,7 мм длина 58 см с переходником. |
| 05 | Дренаж силиконовый, стерильный, одноразовый для дренирования послеоперационных ран с принадлежностями. 2. Дренаж рифлёный плоский (flat fluted), вариант исполнения: 2.1. Дренаж, размер плоской части 4 x 10 мм, внутренний диаметр 3,7 мм, наружный диаметр 6,0 мм, длина 100 см - с переходником (2 шт.). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21026»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Редакс С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21026?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.