Портативное вакуумное устройство DRENTECH для активного дренирования ран и полостей с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09834 выдано Росздравнадзором 25.05.2011 на медицинское изделие «Портативное вакуумное устройство DRENTECH для активного дренирования ран и полостей с принадлежностями» производства "Редакс С.п.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917567
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2011
- Дата внесения изменений
- 26.05.2017
- Период действия версии
- с 26.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Редакс С.п.А."Италия, REDAX S.p.A., Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN), Italy
- Заявитель
- ООО "С.М.С."121471, г. Москва, ш. Можайское, д. 33Юр. адрес: 111024, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 50, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 2 ПОМ XI КОМН 29
- Представитель в РФ
- ООО "С.М.С."121471, г. Москва, ш. Можайское, д. 33Юр. адрес: 111024, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 50, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 2 ПОМ XI КОМН 29
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09834 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Редакс С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.05.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Портативное вакуумное устройство DRENTECH для активного дренирования ран и полостей с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 19.07.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.07.2012 | ФСЗ 2011/09834 | Портативное вакуумное устройство DRENTECH для активного дренирования ран и полостей с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 25.05.2011 | ФСЗ 2011/09834 | Портативное вакуумное устройство DRENTECH для активного дренирования ран и полостей с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Портативное вакуумное устройство DRENTECH для активного дренирования ран и полостей с принадлежностями: Ortho |
| 02 | Портативное вакуумное устройство DRENTECH для активного дренирования ран и полостей с принадлежностями: Alto |
| 03 | Портативное вакуумное устройство DRENTECH для активного дренирования ран и полостей с принадлежностями: Mobile |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09834»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Редакс С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09834?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.