Дренаж силиконовый, стерильный, одноразовый для дренирования послеоперационных ран с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 22.21.29.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21026 на медицинское изделие «Дренаж силиконовый, стерильный, одноразовый для дренирования послеоперационных ран с принадлежностями» производства "Редакс С.п.А." выдано Росздравнадзором 5 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2023
- Период действия версии
- с 05.09.2023 до 03.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Редакс С.п.А."Италия, REDAX S.p.A., Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN), Italy
- Заявитель
- ООО "ВАНДЕРМЕД"115054, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ДУБИНИНСКАЯ, Д. 57, СТР. 1, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. I, КОМ. 10П
- Представитель в РФ
- ООО "ВАНДЕРМЕД"115054, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ДУБИНИНСКАЯ, Д. 57, СТР. 1, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. I, КОМ. 10П
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.21.29.120Трубки, шланги и рукава прочие пластмассовые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2025 | РЗН 2023/21026 | Дренаж силиконовый, стерильный, одноразовый для дренирования послеоперационных ран с принадлежностями | Действует |
| 05.09.2023 | РЗН 2023/21026 | Дренаж силиконовый, стерильный, одноразовый для дренирования послеоперационных ран с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дренаж силиконовый, стерильный, одноразовый для дренирования послеоперационных ран с принадлежностями. 1. Дренаж коаксиальный (coaxial), вариант исполнения: 1.1. Дренаж размером CH 24, внутренний диаметр 5,8мм, наружный диаметр 8,2 мм, длина 68 см с переходником. |
| 02 | Дренаж силиконовый, стерильный, одноразовый для дренирования послеоперационных ран с принадлежностями. 1. Дренаж коаксиальный (coaxial), вариант исполнения: 1.2. Дренаж размером CH 28, внутренний диаметр 6,8мм, наружный диаметр 9,7 мм длина 68 см с переходником. |
| 03 | Дренаж силиконовый, стерильный, одноразовый для дренирования послеоперационных ран с принадлежностями. 1. Дренаж коаксиальный (coaxial), вариант исполнения: 1.3. Дренаж размером CH 24, внутренний диаметр 5,8мм, наружный диаметр 8,2 мм длина 58 см с переходником. |
| 04 | Дренаж силиконовый, стерильный, одноразовый для дренирования послеоперационных ран с принадлежностями. 1. Дренаж коаксиальный (coaxial), вариант исполнения: 1.4. Дренаж размером CH 28, внутренний диаметр 6,8мм, наружный диаметр 9,7 мм длина 58 см с переходником. |
| 05 | Дренаж силиконовый, стерильный, одноразовый для дренирования послеоперационных ран с принадлежностями. 2. Дренаж рифлёный плоский (flat fluted), вариант исполнения: 2.1. Дренаж, размер плоской части 4 x 10 мм, внутренний диаметр 3,7 мм, наружный диаметр 6,0 мм, длина 100 см - с переходником (2 шт.). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21026»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Редакс С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21026?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.