Катетеры электрофизиологические THERMOCOOL SMARTTOUCH для диагностики и лечения заболеваний сердца
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24707 на медицинское изделие «Катетеры электрофизиологические THERMOCOOL SMARTTOUCH для диагностики и лечения заболеваний сердца» производства "Байосенс Вебстер, Инк." выдано Росздравнадзором 7 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942398
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2025
- Период действия версии
- с 07.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Байосенс Вебстер, Инк."США, Biosense Webster Inc., 33 Technology Drive Irvine, California 92618, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster Inc., 33 Technology Drive Irvine, California 92618, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры электрофизиологические THERMOCOOL SMARTTOUCH для диагностики и лечения заболеваний сердца, варианты исполнения: 1) Катетер электрофизиологический THERMOCOOL SMARTTOUCH NAV для диагностики и лечения заболеваний сердца, двунаправленный, тип кривизны D-D |
| 02 | Катетеры электрофизиологические THERMOCOOL SMARTTOUCH для диагностики и лечения заболеваний сердца, варианты исполнения: 2) Катетер электрофизиологический THERMOCOOL SMARTTOUCH NAV для диагностики и лечения заболеваний сердца, двунаправленный, тип кривизны F-F |
| 03 | Катетеры электрофизиологические THERMOCOOL SMARTTOUCH для диагностики и лечения заболеваний сердца, варианты исполнения: 3) Катетер электрофизиологический THERMOCOOL SMARTTOUCH NAV для диагностики и лечения заболеваний сердца, двунаправленный, тип кривизны F-J |
| 04 | Катетеры электрофизиологические THERMOCOOL SMARTTOUCH для диагностики и лечения заболеваний сердца, варианты исполнения: 4) Катетер электрофизиологический THERMOCOOL SMARTTOUCH NAV для диагностики и лечения заболеваний сердца, двунаправленный, тип кривизны D-F |
| 05 | Катетеры электрофизиологические THERMOCOOL SMARTTOUCH для диагностики и лечения заболеваний сердца, варианты исполнения: 5) Катетер электрофизиологический THERMOCOOL SMARTTOUCH NAV для диагностики и лечения заболеваний сердца, однонаправленный, тип кривизны D |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24707»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Байосенс Вебстер, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24707?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.