Кабели и провода отведений для приборов ЭКГ
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24691 выдано Росздравнадзором 07.02.2025 на медицинское изделие «Кабели и провода отведений для приборов ЭКГ» производства "АПК Текнолоджи Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138185
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2025
- Период действия версии
- с 07.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АПК Текнолоджи Ко., Лтд"КНР, APK Technology Co., Ltd., 6 Floor, Building B2, Industry of Hengfeng, No. 739, Zhoushi Road, Hezhou, Hangcheng Street, Baoan District, Shenzhen, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, APK Technology Co., Ltd., 6 Floor, Building B2, Industry of Hengfeng, No. 739, Zhoushi Road, Hezhou, Hangcheng Street, Baoan District, Shenzhen, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МТМ Консалтинг"107143, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Метрогородок, ул. Пермская, д. 1, стр. 18, эт. 1, помещ. IV
- Представитель в РФ
- ООО "МТМ Консалтинг"107143, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Метрогородок, ул. Пермская, д. 1, стр. 18, эт. 1, помещ. IV
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.140Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/24691 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АПК Текнолоджи Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.02.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Кабели и провода отведений для приборов ЭКГ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кабели и провода отведений для приборов ЭКГ, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Магистральный кабель ЭКГ на 3 отведения для монитора пациента, без защиты от дефибрилляции, артикулы; |
| 02 | Кабели и провода отведений для приборов ЭКГ, в составе: I. Варианты исполнения: 2. Магистральный кабель ЭКГ на 3 отведения для монитора пациента, с защитой от дефибрилляции, артикулы: |
| 03 | Кабели и провода отведений для приборов ЭКГ, в составе: I. Варианты исполнения: 3. Магистральный кабель ЭКГ на 5 отведений для монитора пациента, без защиты от дефибрилляции, артикулы: |
| 04 | Кабели и провода отведений для приборов ЭКГ, в составе: I. Варианты исполнения: 4. Магистральный кабель ЭКГ на 5 отведений для монитора пациента, с защитой от дефибрилляции, артикулы: |
| 05 | Кабели и провода отведений для приборов ЭКГ, в составе: I. Варианты исполнения: 5. Провод ЭКГ на 3 отведения для монитора пациента, тип «кнопка», артикулы: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24691»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АПК Текнолоджи Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24691?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.