Датчики SpO2 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23445 выдано Росздравнадзором 23.08.2024 на медицинское изделие «Датчики SpO2 с принадлежностями» производства "АПК Текнолоджи Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138098
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2024
- Период действия версии
- с 23.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АПК Текнолоджи Ко., Лтд"КНР, APK Technology Co., Ltd., 6 Floor, Building B2, Industry of Hengfeng, No. 739, Zhoushi Road, Hezhou, Hangcheng Street, Baoan District, Shenzhen, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, APK Technology Co., Ltd., 6 Floor, Building B2, Industry of Hengfeng, No. 739, Zhoushi Road, Hezhou, Hangcheng Street, Baoan District, Shenzhen, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МТМ Консалтинг"107143, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Метрогородок, ул. Пермская, д. 1, стр. 18, эт. 1, помещ. IV
- Представитель в РФ
- ООО "МТМ Консалтинг"107143, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Метрогородок, ул. Пермская, д. 1, стр. 18, эт. 1, помещ. IV
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23445 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АПК Текнолоджи Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.08.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Датчики SpO2 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Датчик SpO2 взрослый, тип клипса, варианты исполнения: |
| 02 | 2. Датчик SpO2 взрослый, тип варежка, варианты исполнения: |
| 03 | 3. Датчик SpO2 детский, тип клипса, варианты исполнения: |
| 04 | 4. Датчик SpO2 детский, тип варежка, варианты исполнения: |
| 05 | 5. Датчик SpO2 универсальный, тип манжета, варианты исполнения: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23445»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АПК Текнолоджи Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23445?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.