zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2013/493

Система рентгеновская диагностическая «Luminos Fusion» с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/493 выдано Росздравнадзором 03.06.2013 на медицинское изделие «Система рентгеновская диагностическая «Luminos Fusion» с принадлежностями» производства "Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921630
Дата первичной регистрации
03.06.2013
Дата внесения изменений
11.03.2025
Период действия версии
с 11.03.2025 до 24.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд."
Китай, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 3, 4, 5, 7, Pudong New Area, Shanghai, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 3, 4, 5, 7, Pudong New Area, Shanghai, P.R. China
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Представитель в РФ
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.113
Аппараты рентгенографические
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/493 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.06.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система рентгеновская диагностическая «Luminos Fusion» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 4

ДатаТипОписание
24.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
11.03.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
17.01.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
02.12.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.04.2026РЗН 2013/493Система рентгеновская диагностическая «Luminos Fusion» с принадлежностямиДействует
17.01.2020РЗН 2013/493Система рентгеновская диагностическая «Luminos Fusion» с принадлежностямиВнесено изменение
02.12.2016РЗН 2013/493Система рентгеновская диагностическая «Luminos Fusion» с принадлежностямиВнесено изменение
03.06.2013РЗН 2013/493Система рентгеновская диагностическая «Luminos Fusion» с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 2

№Название
01Система рентгеновская диагностическая "Luminos Fusion" с принадлежностями Вариант исполнения I. Система рентгеновская диагностическая «Luminos Fusion» (Базовый блок 1);
02Система рентгеновская диагностическая "Luminos Fusion" с принадлежностями Вариант исполненияВариант исполнения II. Система рентгеновская диагностическая «Luminos Fusion» (Базовый блок 2):

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/493»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/493?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.