Номер РУ РЗН 2022/18051

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса M к SARS-CoV-2» «ИФА-SARS-CoV-2-AТ-M» по ТУ 21.20.23-307-70423725-2020, серия № 07, серия № 08

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18051 на медицинское изделие «Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса M к SARS-CoV-2» «ИФА-SARS-CoV-2-AТ-M» по ТУ 21.20.23-307-70423725-2020, серия № 07, серия № 08» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 19 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937764
Дата первичной регистрации
19.08.2022
Период действия версии
с 19.08.2022
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
АО "ЭКОЛАБ"
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Заявитель
АО "ЭКОЛАБ"
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса M к SARS-CoV-2»

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18051»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18051?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.