Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к SARS-CoV-2» «ИФА-SARS-CoV-2-АТ-М», ТУ 21.20.23-307-70423725-2020, серия 05, серия 06
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/13045 на медицинское изделие «Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к SARS-CoV-2» «ИФА-SARS-CoV-2-АТ-М», ТУ 21.20.23-307-70423725-2020, серия 05, серия 06» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 25 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938117
- Дата первичной регистрации
- 25.12.2020
- Период действия версии
- с 25.12.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "ИФА-SARS-CoV-2-АТ-М" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/13045»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/13045?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.