Изделия гигиенические впитывающие одноразовые для ухода за больными
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02217 выдано Росздравнадзором 04.07.2008 на медицинское изделие «Изделия гигиенические впитывающие одноразовые для ухода за больными» производства "Онтэкс БВБА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937729
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2008
- Дата внесения изменений
- 13.12.2013
- Период действия версии
- с 13.12.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Онтэкс БВБА"БельгияЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье
- Заявитель
- ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА"109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02217 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Онтэкс БВБА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.07.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия гигиенические впитывающие одноразовые для ухода за больными» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2008 | ФСЗ 2008/02217 | Изделия гигиенические впитывающие одноразовые для ухода за больными (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пеленки ARO 60Х60см |
| 02 | Пеленки ARO 60Х90 см |
| 03 | Пеленки ARO 60Х40 см |
| 04 | Подгузники для взрослых ARO (Small) |
| 05 | Подгузники для взрослых ARO (medium) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02217»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Онтэкс БВБА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02217?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.