Система компьютерной радиографии, модель REGIUS SIGMA, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945230
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10738 на медицинское изделие «Система компьютерной радиографии, модель REGIUS SIGMA, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Коника Минолта Медикал энд График Инк." выдано Росздравнадзором 14 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2011
- Период действия версии
- с 14.10.2011 до 27.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Коника Минолта Медикал энд График Инк."Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., No.1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo 191-8511, Japan
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945230Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 27.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2013 | ФСЗ 2011/10738 | Система компьютерной радиографии с принадлежностями | Действует |
| 27.12.2012 | ФСЗ 2011/10738 | Система компьютерной радиографии с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 14.10.2011 | ФСЗ 2011/10738 | Система компьютерной радиографии, модель REGIUS SIGMA, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система компьютерной радиографии, варианты исполнения: REGIUS SIGMA (Direct Digitizer REGIUS SIGMA) |
| 02 | Система компьютерной радиографии, варианты исполнения: REGIUS SIGMA 2 (Direct Digitizer REGIUS SIGMA 2) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10738»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Коника Минолта Медикал энд График Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10738?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.