Пленки липкие операционные «ПАЛЬМА» нестерильные по ТУ 9398-005-83228278-2013
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1403 на медицинское изделие «Пленки липкие операционные «ПАЛЬМА» нестерильные по ТУ 9398-005-83228278-2013» производства ООО "ГК ПАЛЬМА" выдано Росздравнадзором 23 января 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.01.2014
- Период действия версии
- с 23.01.2014 до 25.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГК ПАЛЬМА"108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
- Заявитель
- ООО "ГК ПАЛЬМА"108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 25.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 07.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2014 | РЗН 2014/1403 | Пленки липкие операционные «ПАЛЬМА» нестерильные по ТУ 9398-005-83228278-2013 | Внесено изменение |
| 21.11.2024 | РЗН 2014/1403 | Пленки липкие операционные «ПАЛЬМА» нестерильные по ТУ 9398-005-83228278-2013 | Действует |
| 25.05.2018 | РЗН 2014/1403 | Пленки липкие операционные «Пальма» нестерильные по ТУ 9398-005-83228278-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пленка липкая операционная нестерильная Эмакрил (200х500)мм |
| 02 | Пленка липкая операционная нестерильная Эмакрил (300х500)мм |
| 03 | Пленка липкая операционная нестерильная Эмакрил (400х500)мм |
| 04 | Пленка липкая операционная нестерильная Эмакрил (500х500)мм |
| 05 | 2. Пленка липкая операционная нестерильная Силакрил (200х500)мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1403»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГК ПАЛЬМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1403?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.