Номер РУ РЗН 2014/1403

Пленки липкие операционные «Пальма» нестерильные по ТУ 9398-005-83228278-2013

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1403 на медицинское изделие «Пленки липкие операционные «Пальма» нестерильные по ТУ 9398-005-83228278-2013» производства ООО "ГК ПАЛЬМА" выдано Росздравнадзором 23 января 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
23.01.2014
Дата внесения изменений
25.05.2018
Период действия версии
с 25.05.2018 до 21.11.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ГК ПАЛЬМА"
108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
Заявитель
ООО "ГК ПАЛЬМА"
108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.110
Материалы клейкие перевязочные

История изменений 2

ДатаТипОписание
21.11.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
25.05.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.01.2014РЗН 2014/1403Пленки липкие операционные «ПАЛЬМА» нестерильные по ТУ 9398-005-83228278-2013Внесено изменение
21.11.2024РЗН 2014/1403Пленки липкие операционные «ПАЛЬМА» нестерильные по ТУ 9398-005-83228278-2013Действует
25.05.2018РЗН 2014/1403Пленки липкие операционные «Пальма» нестерильные по ТУ 9398-005-83228278-2013Внесено изменение

Модели изделия 8

Название
01Пленки липкие операционные «Пальма» нестерильные: 1. Эмакрил, размеры: (200x500) мм
02Пленки липкие операционные «Пальма» нестерильные: 1. Эмакрил, размеры: (300x500) мм
03Пленки липкие операционные «Пальма» нестерильные: 1. Эмакрил, размеры: (400x500) мм
04Пленки липкие операционные «Пальма» нестерильные: 1. Эмакрил, размеры: (500x500) мм
05Пленки липкие операционные «Пальма» нестерильные: 2. Силакрил, размеры: (200x500) мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1403»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГК ПАЛЬМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1403?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.