Иглы хирургические марки «Мани» одноразовые и многоразовые длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02196 на медицинское изделие «Иглы хирургические марки «Мани» одноразовые и многоразовые длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой» производства "Мани, Инк." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 04.06.2013
- Период действия версии
- с 04.06.2013 до 26.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мани, Инк."Япония, Дальнее зарубежье, Mani, Inc., 8-3, Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi 321-3231, Japan
- Заявитель
- ООО "Политехмед М"107120, Россия, г. Москва, Хлебников пер.д.7, стр.2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943210Иглы стержневые
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 04.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.06.2013 | ФСЗ 2008/02196 | Иглы хирургические марки «Мани» одноразовые и многоразовые длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой | Внесено изменение |
| 26.12.2017 | ФСЗ 2008/02196 | Иглы хирургические марки «Мани» одноразовые и многоразовые длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2299 | Иглы хирургические марки Мани одноразовые и многоразовые длиной 4 - 150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой | Внесено изменение |
| 01.07.2008 | ФСЗ 2008/02196 | Иглы хирургические марки «Мани» одноразовые и многоразовые длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой | Внесено изменение |
Модели изделия 73
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы хирургические марки "Мани" одноразовые колющие, изогнутые на ‘Л окружности, длина 28 мм, диаметр отверстия 0,47 мм, диаметр иглы 0,73 мм. ТН 28-47-73. |
| 02 | Иглы хирургические марки "Мани" одноразовые колющие, изогнутые на ‘Л окружности, длина 35 мм, диаметр отверстия 0,40 мм, диаметр иглы 0,68 мм, черные:ТН 35-40-68 |
| 03 | Иглы хирургические марки "Мани" одноразовые колющие, изогнутые на Vi окружности, черные: ТН 13-13-28 (длина иглы 13 мм, диаметр отверстия 0,13 мм, диаметр иглы 0,28 мм) |
| 04 | Иглы хирургические марки "Мани" одноразовые колющие, изогнутые на Vi окружности, черные: ТН 35-40-68 (длина иглы 35 мм, диаметр отверстия 0,40 мм, диаметр иглы 0,68 мм) |
| 05 | Иглы хирургические марки "Мани" одноразовые колющие, изогнутые на '/2 окружности: ТН 10-13-24 (длина иглы 10 мм, диаметр отверстия 0,13 мм, диаметр иглы 0,24 мм) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02196»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мани, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02196?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.