Материал шовный стерильный полигликолид (ПГА) с иглой
ДействуетКласс 2BОКП: 939300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13326 выдано Росздравнадзором 05.12.2012 на медицинское изделие «Материал шовный стерильный полигликолид (ПГА) с иглой» производства "Мани, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915505
- Дата первичной регистрации
- 05.12.2012
- Дата внесения изменений
- 12.01.2015
- Период действия версии
- с 12.01.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мани, Инк."Япония, Дальнее зарубежье, Mani, Inc., 8-3, Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi 321-3231, Japan
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13326 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мани, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.12.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал шовный стерильный полигликолид (ПГА) с иглой» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 16.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.09.2014 | ФСЗ 2012/13326 | Материал шовный стерильный полигликолид (ПГА) с иглой | Внесено изменение |
| 05.12.2012 | ФСЗ 2012/13326 | Материал шовный стерильный полигликолид (ПГА) с иглой | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал шовный стерильный полигликолид (ПГА) с иглой |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13326»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мани, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13326?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.