Инструменты стоматологические с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 943370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13495 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические с принадлежностями» производства "Мани, Инк." выдано Росздравнадзором 26 ноября 2002 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923475
- Дата первичной регистрации
- 26.11.2002
- Дата внесения изменений
- 15.08.2019
- Период действия версии
- с 15.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мани, Инк."Япония, Дальнее зарубежье, Mani, Inc., 8-3, Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi 321-3231, Japan
- Заявитель
- ООО "Крафтвэй Фарма"129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 60, ком. 30, помещ. I, эт. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Крафтвэй Фарма"129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 60, ком. 30, помещ. I, эт. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2019 | ФСЗ 2012/13495 | Инструменты стоматологические с принадлежностями | Действует |
| 26.11.2002 | МЗ РФ № 2002/909 | Инструменты стоматологические (см Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 27.12.2012 | ФСЗ 2012/13495 | Инструменты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Мани очиститель прямоугольный Mani Square broaches. |
| 02 | - Мани каналонаполнитель машинный Mani Paste Carriers. |
| 03 | - Мани дрильбор ручной Mani K-Files. |
| 04 | - Мани корневой бурав ручной Mani H-Files. |
| 05 | - Мани дрильбор гибкий ручной Mani Flexile Files. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13495»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мани, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13495?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.