Иглы хирургические марки «Мани» одноразовые и многоразовые длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02196 на медицинское изделие «Иглы хирургические марки «Мани» одноразовые и многоразовые длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой» производства МАНИ Инк. выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915013
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 26.12.2017
- Период действия версии
- с 26.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- МАНИ Инк.Япония, Дальнее зарубежье, MANI Inc., 8-3 Kiyohara Industrial Park Utsunomiya, Tochigi 321-3231, Japan
- Заявитель
- ООО "Политехмед М"107120, Россия, г. Москва, Хлебников пер.д.7, стр.2
- Представитель в РФ
- ООО "Политехмед М"107120, Россия, г. Москва, Хлебников пер.д.7, стр.2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 04.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.06.2013 | ФСЗ 2008/02196 | Иглы хирургические марки «Мани» одноразовые и многоразовые длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой | Внесено изменение |
| 26.12.2017 | ФСЗ 2008/02196 | Иглы хирургические марки «Мани» одноразовые и многоразовые длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2299 | Иглы хирургические марки Мани одноразовые и многоразовые длиной 4 - 150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой | Внесено изменение |
| 01.07.2008 | ФСЗ 2008/02196 | Иглы хирургические марки «Мани» одноразовые и многоразовые длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы хирургические марки "Мани" одноразовые длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой |
| 02 | Иглы хирургические марки "Мани" многоразовые длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02196»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан МАНИ Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02196?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.