Циклотрон для получения радионуклидов для производства радиофармпрепаратов PETtrace серии 800 с принадлежностями
ОтмененоКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3760 на медицинское изделие «Циклотрон для получения радионуклидов для производства радиофармпрепаратов PETtrace серии 800 с принадлежностями» производства "ДжиИ ЭмЭс ПЭТ Системз Актиеболаг" выдано Росздравнадзором 11 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Отменено. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2016
- Дата внесения изменений
- 02.05.2023
- Период действия версии
- с 02.05.2023
- Срок действия РУ
- 28.12.2024
- Производитель
- "ДжиИ ЭмЭс ПЭТ Системз Актиеболаг"Швеция, GEMS PET Systems Aktiebolag, Husbyborg, 75228 Uppsala, Sweden
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.129Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие
- Код ОКП
- 944230Приборы радиодиагностические
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.05.2023 | РЗН 2016/3760 | Циклотрон для получения радионуклидов для производства радиофармпрепаратов PETtrace серии 800 с принадлежностями | Отменено |
| 11.04.2016 | РЗН 2016/3760 | Циклотрон для получения радионуклидов для производства радиофармпрепаратов PETtrace с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Циклотрон для получения радионуклидов для производства радиофармпрепаратов PETtrace серии 800: варианты исполнения: PETtrace 840, PETtrace 860, PETtrace 880, PETtrace 890. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3760»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Отменено».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ ЭмЭс ПЭТ Системз Актиеболаг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3760?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.