Циклотрон для получения радионуклидов для производства радиофармпрепаратов PETtrace с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944230
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3760 на медицинское изделие «Циклотрон для получения радионуклидов для производства радиофармпрепаратов PETtrace с принадлежностями» производства "ДжиИ ЭмЭс ПЭТ Системз Актиеболаг" выдано Росздравнадзором 11 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2016
- Период действия версии
- с 11.04.2016 до 02.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ ЭмЭс ПЭТ Системз Актиеболаг"Швеция, GEMS PET Systems Aktiebolag, Husbyborg, 75228 Uppsala, Sweden
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944230Приборы радиодиагностические
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.05.2023 | РЗН 2016/3760 | Циклотрон для получения радионуклидов для производства радиофармпрепаратов PETtrace серии 800 с принадлежностями | Отменено |
| 11.04.2016 | РЗН 2016/3760 | Циклотрон для получения радионуклидов для производства радиофармпрепаратов PETtrace с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Циклотрон для получения радионуклидов для производства радиофармпрепаратов PETtrace с принадлежностями I. Варианты исполнения: PETtrace 840. |
| 02 | Циклотрон для получения радионуклидов для производства радиофармпрепаратов PETtrace с принадлежностями I. Варианты исполнения: PETtrace 860. |
| 03 | Циклотрон для получения радионуклидов для производства радиофармпрепаратов PETtrace с принадлежностями I. Варианты исполнения: PETtrace 880. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3760»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ ЭмЭс ПЭТ Системз Актиеболаг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3760?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.