Система производства радиофармпрепаратов для позитронно-эмиссионной томографии «BG-75 System (Biomarker Generator)» с принадлежностями
ОтмененоКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3470 выдано Росздравнадзором 28.12.2015 на медицинское изделие «Система производства радиофармпрепаратов для позитронно-эмиссионной томографии «BG-75 System (Biomarker Generator)» с принадлежностями» производства "Бэст АБТ, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 28.12.2024. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2015
- Дата внесения изменений
- 08.09.2022
- Период действия версии
- с 08.09.2022
- Срок действия РУ
- 28.12.2024
- Производитель
- "Бэст АБТ, Инк."США, Best ABT, Inc., 3024 Topside Business Park Drive, Louisville, TN 37777, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Best ABT, Inc., 3024 Topside Business Park Drive, Louisville, TN 37777, USA
- Заявитель
- ИП 357350, Россия, Ставропольский край, Предгорный муниципальный округ, ст-ца Ессентукская, ул. Гагарина, д. 56, кв. 35
- Представитель в РФ
- ИП 357350, Россия, Ставропольский край, Предгорный муниципальный округ, ст-ца Ессентукская, ул. Гагарина, д. 56, кв. 35
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.111Томографы компьютерные
- Код ОКП
- 945230Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3470 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бэст АБТ, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.12.2015. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 28.12.2024. Карточка «Система производства радиофармпрепаратов для позитронно-эмиссионной томографии «BG-75 System (Biomarker Generator)» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.06.2017 | РЗН 2015/3470 | Система производства радиофармпрепаратов для позитронно-эмиссионной томографии «BG-75 System (Biomarker Generator)» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2015 | РЗН 2015/3470 | Система производства радиофармпрепаратов для позитронно-эмиссионной томографии «BG-75 System (Biomarker Generator)» с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система производства радиофармпрепаратов для позитронно-эмиссионной томографии «BG-75 System (Biomarker Generator)» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3470»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бэст АБТ, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3470?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.