Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04943 на медицинское изделие «Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009» производства ООО "БОЗОН" выдано Росздравнадзором 28 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940814
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2009
- Дата внесения изменений
- 21.11.2024
- Период действия версии
- с 21.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Заявитель
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 10.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.11.2024 | ФСР 2009/04943 | Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009 | Действует |
| 10.02.2022 | ФСР 2009/04943 | Рулоны стерилизационные «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009 | Внесено изменение |
| 28.05.2009 | ФСР 2009/04943 | Рулоны стерилизационные «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009 в следующих вариантах исполнения: 1. Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» РПП 50x200 ТУ 9398-004-86494572-2009 — 1 уп. (5 шт./уп.); |
| 02 | I. Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009 в следующих вариантах исполнения: 2. Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» РПП 75x200 ТУ 9398-004-86494572-2009 — 1 уп. (4 шт./уп.); |
| 03 | I. Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009 в следующих вариантах исполнения: 3. Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» РПП 100x200 ТУ 9398-004-86494572-2009 — 1 уп. (3 шт./уп.); |
| 04 | I. Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009 в следующих вариантах исполнения: 4. Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» РПП 150x200 ТУ 9398-004-86494572-2009 — 1 уп. (2 шт./уп.); |
| 05 | I. Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009 в следующих вариантах исполнения: 5. Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» РПП 200x200 ТУ 9398-004-86494572-2009 — 1 уп. (2 шт./уп.); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04943»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БОЗОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04943?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.