Рулоны стерилизационные «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04943 на медицинское изделие «Рулоны стерилизационные «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009» производства ООО "БОЗОН" выдано Росздравнадзором 28 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2009
- Период действия версии
- с 28.05.2009 до 10.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БОЗОН"Россия, 125212, Москва, ул.Выборгская, д.16, стр.1
- Заявитель
- ООО "БОЗОН"Россия, 125212, Москва, ул.Выборгская, д.16, стр.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 10.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.04.2019 | Выдан дубликат РУ | |
| 07.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.11.2024 | ФСР 2009/04943 | Рулон стерилизационный «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009 | Действует |
| 10.02.2022 | ФСР 2009/04943 | Рулоны стерилизационные «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009 | Внесено изменение |
| 28.05.2009 | ФСР 2009/04943 | Рулоны стерилизационные «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Рулоны стерилизационные «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04943»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БОЗОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04943?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.