Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20277 выдано Росздравнадзором 24.05.2023 на медицинское изделие «Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон»» производства ООО "БОЗОН". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932600
- Дата первичной регистрации
- 24.05.2023
- Дата внесения изменений
- 28.04.2026
- Период действия версии
- с 28.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Заявитель
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для извлечения органов и тканей при проведении малоинвазивных операций
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2025 | РЗН 2023/20277 | Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» | Внесено изменение |
| 24.05.2023 | РЗН 2023/20277 | Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 15. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей "Шеврон" XL-C, 800 мл |
| 02 | 14. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей "Шеврон" L-C, 800 мл |
| 03 | 13. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей "Шеврон" SL-C1, 400 мл |
| 04 | 12. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей "Шеврон" SL-C, 200 мл |
| 05 | 11. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей "Шеврон" XL-B, 1500 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20277»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БОЗОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20277?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.